欧洲药监机构就替格瑞洛临床试验情况向阿斯利康进行询问

欧洲药剂税务政府机构现在写给阿斯利康，要求阿斯利康给予格外多有关大英帝国追查其心脏病化学合成替格瑞洛的个人信息。阿斯利康正依靠替格瑞洛作为未来会的销售与利润增长速度的一个不可或缺液压因素，大英帝国司法部(DOJ)对这款药物发起一项追查的不同寻常同意增加了人们对这款厂家未有来的担忧。设于爱丁堡的欧洲药剂管理局(EMA)于11月末7日问到，在阿斯利康于10月末31日揭示了DOJ的追查之后，该政府机构已与该大英帝国第二大制药商来进行了接触。“EMA重视任何似乎对药剂收益和风险造成直接影响的个人信息，”法律顾问Monika Benstetter在对路透社建议书的辩解里面这样说。“目当年我们试图弄明白怎么回事，”她说。这项于2011年用来赢得替格瑞洛港交所批文、由18000名病变作准备的癌症已受到一些医学专家的责难，他们对这项研究制定的方案重申质疑。阿斯利康法律顾问Ayesha Bharmal说，公司已就DOJ的民事追查令通知了EMA与其它税务政府机构，但没有进一步做出置评。替格瑞洛自两年当年港交所以来其的销售业绩令人失望，尽管阿斯利康现在有加强了的销售拓展，并想要进一步的临床能凸显其在预防心脏病发作上都的意义。阿斯利康CEO Pascal Soriot去年问到他对不可或缺临床PLATO的结果“非常有热忱”，并重申这项试验由“一个强大的学术团体”来带头制定。阿斯利康与DOJ仅未有揭示这次追查的只不过特殊性，但分析人士显然这项追查似乎与该研究的多个上都有关，这项研究已受到外部研究人员的责难。例如，纽约温彻斯特的James DiNicolantonio与布拉格查理国立大学的Ales Tomek在一份现在有的文章里面说，试验里面由阿斯利康监测的病变被报道与那些由独立癌症一个组织监测的病变相比之下，从替格瑞洛用药里面获得了格外多的收益。斯塔尔分析家Tim Anderson本周在一份研究报告里面问到，如果DOJ追查揭示癌症里面依赖于严重缺陷，似乎会对阿斯利康造成的直接影响。目当年为止，替格瑞洛的进展很缓慢，其第三季度的销售量从上半年的6500万美元微涨到7500万美元，这与分析家在该药物投放市场其所得出结论的几十亿美元的的销售潜能还有很大的距离。个人信息典故：EU agency questions AstraZeneca over heart drug trial.