FDA扩展PARP抑制剂Zejula的适应症，用途晚期卵巢癌的一线维持治疗

美国政府食品药品监督管理局（FDA）宣布，已批准史克（GlaxoSmithKline）的申请，将PARP衍生物Zejula（niraparib）单药疗法主要用途晚期上皮连续性膀胱乳癌、**乳癌或细菌连续性鼻腔乳癌的保有放射治疗，这些成年人对钯类化疗实质上或大部分；也，且无论生物圣万状态如何。

GlaxoSmithKline援引，到已确定，在二线保有放射治疗里面，只有20％的膀胱乳癌男同连续性恋（具有BRCA基因型的男同连续性恋）有资格接受PARP衍生物作为单一疗法的放射治疗。首席科学官Hal Barron表示，拓展的适应症"意味着更多患有这种毁灭连续性哮喘的男同连续性恋可以接受Zejula的中期放射治疗"，该药在第一季度的销售额为8100万英镑（1.01亿美元）。

史克（GlaxoSmithKline）通过2019年以51亿美元的市价收购 Tesaro获得了这种每日一次的PARP衍生物，该口服于2017 年首次获准用以对钯类化疗实质上或大部分；也的复发连续性上皮连续性膀胱乳癌、**或细菌连续性鼻腔乳癌男同连续性恋的保有放射治疗。去年10月末，该独立机构批准Zejula用以放射治疗晚期膀胱乳癌、**乳癌或细菌连续性鼻腔乳癌高血压，这些高血压已经接受了非常少三种先前的化疗方案，并且其乳癌症与同源重两组缺陷（HDR）阳连续性相关。

FDA最新的决定得到了PRIMA III期研究数据的反对，该研究表明，与CPA来得，Zejula主要用途对钯类化疗；也的膀胱乳癌男同连续性恋的二线保有疗法，与CPA来得，其哮喘转变或死亡的风险提高了38％。Zejula两组和CPA两组的PFS里面位数分别为13.8个月末和8.2个月末。

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